Référence
3400930255131
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930255131
Indications
FESOTERODINE ARROW est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique de la pollakiurie et/ou de l'impériosité urinaire et/ou de l'incontinence urinaire par impériosité pouvant s'observer en cas d'hyperactivité vésicale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
Rétention urinaire,
Rétention gastrique,
Glaucome à angle fermé non contrôlé,
Myasthénie,
Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C),
Utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 chez les sujets souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère,
Rectocolite hémorragique grave,
Mégacôlon toxique.
Usage
Chez l'adulte (sujets âgés inclus)
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle, la dose pourra être augmentée à 8 mg une fois par jour. La dose maximale journalière est de 8 mg.
L'effet optimal du traitement a été observé après 2 à 8 semaines. Par conséquent, il est recommandé de réévaluer individuellement l'efficacité chez les patients après 8 semaines de traitement.
Chez les sujets ayant une fonction hépatique et une fonction rénale normales et recevant de façon concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la dose maximale journalière de fésotérodine est de 4 mg une fois par jour.
Populations particulières
Insuffisance hépatique et rénale
Le tableau suivant donne les recommandations de posologie journalière pour les sujets souffrant d'une insuffisance rénale ou hépatique, en l'absence et en présence d'inhibiteurs modérés et puissants du CYP3A4.
Inhibiteurs modérés (3) ou puissants (4) du CYP3A4
Aucun
Modéré
Puissant
Insuffisance rénale (1)
Légère
4→8 mg (2)
4 mg
Doit être évité
Modérée
4→8 mg (2)
4 mg
Contre-indiqué
Sévère
4 mg
Doit être évité
Contre-indiqué
Insuffisance hépatique
Légère
4→8 mg (2)
4 mg
Doit être évité
Modérée
4 mg
Doit être évité
Contre-indiqué
(1) IR légère : DFG = 50– 80 mL/min ; IR modérée : DFG = 30– 50 mL/min ; IR sévère : DFG = < 30 mL/min
(2) Augmentation de dose prudente.
(3) Inhibiteurs modérés du CYP3A4.
(4) Inhibiteurs puissants du CYP3A4.
FESOTERODINE ARROW est contre-indiqué chez les sujets souffrant d'une insuffisance hépatique sévère.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la fésotérodine chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
La sécurité et l'efficacité de la fésotérodine chez les enfants âgés de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être pris une fois par jour avec une boisson et avalés entiers.
FESOTERODINE ARROW peut être administré avec ou sans nourriture.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
