Référence
3400930281079
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930281079
Indications
ORYLMYTE est indiqué chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens dont le diagnostic a été établi par une histoire clinique évocatrice et la positivité d'un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick-test cutané et/ou dosage d'IgE spécifiques).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients.
Asthme sévère, non contrôlé ou instable (VEMS < 80 % de la valeur théorique) ou exacerbation sévère d'asthme au cours des 3 derniers mois;
Maladie auto-immune évolutive ou mal contrôlée, déficits immunitaires, immunodéficiences, immunosuppression ou maladies néoplasiques malignes évolutives;
Inflammations buccales sévères (telles que lichen plan, ulcérations ou mycoses).
L'initiation d'un traitement d'immunothérapie allergénique pendant la grossesse est contre-indiquée.
Usage
Traitement d'initiation
Il est recommandé d'augmenter la dose d'ORYLMYTE sur une période de trois jours, selon le schéma posologique suivant pour atteindre la dose d'entretien :
Jour 1
1 comprimé de 100 IR
Jour 2
2 comprimés de 100 IR en même temps
Jour 3
1 comprimé de 300 IR
La période d'augmentation progressive de la dose peut être prolongée si le médecin le juge nécessaire en fonction de l'état du patient.
Traitement d'entretien
La dose pour les adultes et les adolescents est de 300 IR par jour.
Durée du traitement
L'apparition de l'effet clinique est attendue environ 8 à 16 semaines après le début du traitement.
Les recommandations internationales préconisent une durée de traitement de 3 ans par une immunothérapie allergénique pour aboutir à une modification de la maladie allergique, mais les seules données d'efficacité disponibles avec ORYLMYTE portent sur une période de 12 mois de traitement chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes. Il convient d'envisager d'interrompre le traitement si aucune amélioration n'est constatée au cours de la première année de traitement.
Population pédiatrique
La posologie est la même pour les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes. L'efficacité d'ORYLMYTE chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été établie. Les données disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8 et 5.1.
Population âgée
L'expérience clinique d'une immunothérapie par ORYLMYTE n'est pas disponible chez l'adulte de plus de 65 ans. ORYLMYTE n'est pas indiqué chez les adultes de plus de 65 ans.
Mode d'administration
ORYLMYTE doit être prescrit aux patients présentant un diagnostic documenté et doit être initié par des médecins expérimentés dans le traitement des maladies allergiques.
Le médecin devra fournir au patient les informations appropriées sur le traitement et sur ses effets indésirables éventuels.
Le premier comprimé d'ORYLMYTE doit être pris sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.
Il est recommandé de prendre ORYLMYTE pendant la journée en ayant rien d'autre dans la bouche.
ORYLMYTE doit être placé sous la langue jusqu'à sa dissolution avant d'être avalé. Ne pas absorber d'aliment ou de boisson pendant les 5 minutes qui suivent la prise du médicament.
Interruption du traitement
Si le traitement par ORYLMYTE est interrompu pendant une durée inférieure ou égale à 7 jours, il pourra être repris par le patient. En cas d'interruption du traitement de plus de 7 jours, il est recommandé de contacter un médecin avant de reprendre le traitement.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
