Référence
3400930219195
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930219195
Indications
TICAGRELOR VIATRIS, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant :
un syndrome coronaire aigu (SCA) ou
des antécédents d'infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Saignement pathologique en cours
Antécédent d'hémorragie intracrânienne
Insuffisance hépatique sévère
L'administration concomitante de ticagrélor avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, kétoconazole, clarithromycine, néfazodone, ritonavir et atazanavir), en raison du fait qu'elle peut entraîner une augmentation substantielle de l'exposition au ticagrélor.
Usage
Les patients sous TICAGRELOR VIATRIS doivent également prendre une faible dose quotidienne d'AAS (75 à 150 mg) en traitement d'entretien, sauf contre-indication spécifique
Syndromes coronaires aigus
Le traitement par TICAGRELOR VIATRIS doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg), puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour. Le traitement par TICAGRELOR VIATRIS 90 mg administré deux fois par jour est recommandé pendant 12 mois chez les patients ayant présenté un SCA, à moins que son arrêt soit cliniquement indiqué.
L'arrêt de l'AAS peut être envisagé après 3 mois chez les patients ayant présenté un SCA, traités par une intervention coronarienne percutanée (ICP) et présentant un risque accru de saignement. Dans ce cas, le ticagrélor en monothérapie antiplaquettaire doit être poursuivi pendant 9 mois.
Antécédents d'infarctus du myocarde
TICAGRELOR VIATRIS 60 mg administré deux fois par jour est la dose recommandée lorsque la prolongation du traitement est nécessaire chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde datant d'au moins un an et à haut risque de développer un événement athérothrombotique. Le traitement peut être initié sans interruption en continuité du traitement initial d'un an par TICAGRELOR VIATRIS 90 mg ou par un autre inhibiteur du récepteur de l'adénosine diphosphate (ADP) chez les patients ayant un SCA avec un haut risque de développer un événement athérothrombotique. Le traitement peut également être initié jusqu'à 2 ans après l'infarctus du myocarde ou dans l'année suivant l'arrêt du traitement précédent par un inhibiteur de l'ADP. Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du ticagrélor au-delà d'une prolongation du traitement de 3 ans sont limitées.
Si un changement de traitement est nécessaire, la première dose de TICAGRELOR VIATRIS doit être administrée dans les 24 heures suivant la dernière dose de l'autre antiagrégant plaquettaire.
Oublis de doses
Les oublis de doses doivent également être évités. En cas d'oubli d'une dose de TICAGRELOR VIATRIS, le patient ne doit prendre qu'un seul comprimé, à l'heure de sa prise habituelle suivante (dose prévue suivant l'oubli).
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal.
Insuffisance hépatique
Le ticagrélor n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et donc son utilisation est contre-indiquée chez ces patients. Seules des informations limitées sont disponibles pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Aucun ajustement posologique n'est recommandé, mais le ticagrélor doit être utilisé avec prudence. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité du ticagrélor chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas d'utilisation justifiée du ticagrélor chez les enfants atteints de drépanocytose.
Mode d'administration
Voie orale.
TICAGRELOR VIATRIS, comprimé pelliculé peut être administré au cours ou en dehors des repas. Pour les patients qui ne sont pas capables d'avaler le(s) comprimé(s) en entier, les comprimés peuvent être écrasés en une poudre fine et mélangés dans un demi-verre d'eau et bus immédiatement. Le verre doit être rincé avec un peu plus d'un demi-verre d'eau et le contenu doit être bu. Le mélange peut également être administré via une sonde naso-gastrique (CH8 ou plus). Il est important de nettoyer la sonde naso-gastrique en y faisant passer de l'eau après administration du mélange.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
