Référence
3400930220863
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930220863
Indications
Traitement de l'endométriose.
Contre-indications
Ne pas utiliser ENDOVELA si une femme présente l'une des pathologies décrites ci-dessous. Cette liste est issue en partie de l'information disponible sur les autres préparations à base de progestatif seul.
En cas de survenue de l'une de ces pathologies lors de l'utilisation de ENDOVELA, interrompre immédiatement le traitement.
Thromboembolie veineuse en cours
Affection artérielle et cardiovasculaire, actuelle ou antérieure (par ex., infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (AVC), cardiopathie ischémique)
Diabète sucré avec atteinte vasculaire
Présence ou antécédents d'affection hépatique sévère, en l'absence de normalisation des tests fonctionnels hépatiques
Présence ou antécédents de tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes)
Tumeurs malignes hormono-dépendantes connues ou suspectées
Saignement vaginal d'origine inconnue
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Usage
La posologie de ENDOVELA est de 1 comprimé par jour, sans interruption, à prendre de préférence à heure fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des saignements vaginaux. Lorsqu'une boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans interruption.
Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de ENDOVELA au-delà de 15 mois chez des patientes présentant une endométriose.
Le traitement peut être instauré n'importe quel jour du cycle menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant l'instauration du traitement par ENDOVELA. Si une contraception est nécessaire, des méthodes contraceptives non hormonales (par exemple, une méthode barrière) doivent être utilisées.
En cas d'oubli :
L'oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées (survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du comprimé) peuvent réduire l'efficacité de ENDOVELA. Si un ou plusieurs comprimés ont été oubliés, la patiente doit prendre un seul comprimé dès qu'elle s'en aperçoit puis poursuivre le traitement le jour suivant à l'heure habituelle. De même, tout comprimé non absorbé en raison de vomissements ou d'une diarrhée doit être remplacé par un autre comprimé.
Informations complémentaires concernant les populations particulières :
Population pédiatrique
ENDOVELA n'est pas indiqué chez l'enfant avant la puberté.
La sécurité et l'efficacité du diénogest ont été étudiées dans un essai clinique non contrôlé pendant 12 mois chez 111 adolescentes (de 12 à <18 ans) présentant une endométriose cliniquement suspectée ou confirmée.
Population gériatrique :
ENDOVELA n'a pas d'indication en gériatrie.
Patientes atteintes d'insuffisance hépatique :
ENDOVELA est contre‑indiqué chez les patientes ayant ou ayant eu une affection hépatique sévère.
Patientes atteintes d'insuffisance rénale :
Aucune donnée n'indique qu'un ajustement posologique soit nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
