Référence
3400930046135
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930046135
Indications
Traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Cancer androgéno-dépendant de la prostate ou du sein chez l'homme.
Adénome prostatique.
Hypercalcémie associée à une tumeur maligne.
Tumeur hépatique ou antécédents de tumeur hépatique.
Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévères.
Usage
Mode d'administration
La solution huileuse doit être administrée très lentement et immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Il est conseillé d'utiliser, pour l'injection, une seringue de verre.
250 mg IM toutes les 2 à 4 semaines.
Les taux de testostérone sériques doivent être mesurés avant le début du traitement et occasionnellement pendant le traitement à la fin de l'intervalle entre deux injections. Des taux sériques en dessous de la normale pourraient indiquer qu'il est nécessaire de raccourcir les intervalles entre les injections. En cas de taux sériques élevés, une augmentation de l'intervalle de temps entre les injections peut être envisagée.
Populations particulières
Population pédiatrique
ANDROTARDYL n'est pas indiqué chez l'enfant ni l'adolescent.
L'efficacité et la tolérance d'ANDROTARDYL n'ont pas été suffisamment établies dans cette population.
Patients âgés
Des données limitées ne suggèrent pas la nécessité d'adapter les doses chez les patients âgés.
Insuffisance hépatique
Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance hépatique. L'utilisation d'ANDROTARDYL est contre-indiquée en cas de tumeur hépatique, d'antécédents de tumeur hépatique ou d'insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale
Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance rénale. L'utilisation d'ANDROTARDYL est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère.