Référence
3400930258330
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930258330
Indications
Orgovyx est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé hormonodépendant. 3
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients 5
Usage
Le traitement par Orgovyx doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement médical du cancer de la prostate. Posologie Le traitement par Orgovyx doit être instauré à une dose de charge de 360 mg (trois comprimés) le premier jour et poursuivi à une dose de 120 mg (un comprimé) en une prise par jour à peu près à la même heure chaque jour. Le rélugolix n'induisant pas de pic de testostérone, il n'est pas nécessaire de prescrire un anti- androgène comme protection contre les pics lors de l'instauration du traitement. Modification de la posologie lors de l'utilisation avec des inhibiteurs de la P-gp L'administration concomitante d'Orgovyx avec des inhibiteurs oraux de la glycoprotéine-P (P-gp) n'est pas recommandée. Si l'administration concomitante est nécessaire, Orgovyx doit être pris en premier et un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté avant la prise de l'autre médicament. Le traitement par Orgovyx peut être interrompu pendant une période allant jusqu'à deux semaines si un traitement de courte durée par un inhibiteur de la P-gp s'avère nécessaire. Modification de la posologie lors de l'utilisation avec des inducteurs de la P-gp qui sont également des inducteurs puissants du CYP3A L'administration concomitante d'Orgovyx avec des médicaments à la fois inducteurs de la P-gp et inducteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A n'est pas recommandée. Si l'administration concomitante est nécessaire, la dose d'Orgovyx doit être augmentée à 240 mg en une prise par jour. Après l'arrêt du traitement par un médicament à la fois inducteur de la P-gp et inducteur puissant du CYP3A, la dose recommandée de 120 mg d'Orgovyx en une prise par jour doit être reprise. Oubli de comprimés En cas d'oubli d'un comprimé, Orgovyx doit être pris dès que le patient s'en rend compte. Si l'oubli de comprimés remonte à plus de 12 heures, le comprimé oublié ne doit pas être pris et le traitement doit être repris le lendemain à l'heure habituelle. Si le traitement par Orgovyx est interrompu pendant plus de sept jours, il sera nécessaire de reprendre l'administration d'Orgovyx à une dose de charge de 360 mg le premier jour et poursuivre à une dose de 120 mg en une prise par jour. Populations particulières Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés. Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence s'impose chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Orgovyx chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans dans l'indication du traitement du cancer de la prostate avancé hormonodépendant. Mode d'administration V oie orale. Orgovyx peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide si nécessaire.
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