Référence
3400932993536
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400932993536
Indications
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées au traitement de toutes les formes de tuberculose, notamment la tuberculose pulmonaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Contre-indications
Chez l'enfant en dessous de 6 ans en raison du risque de fausse route.
Hypersensibilité aux rifamycines, à l'isoniazide et au pyrazinamide ou à l'un des excipients.
Insuffisance hépatique.
Sujets hyperuricémiques ou insuffisants rénaux (compte tenu de l'effet inhibiteur du pyrazinamide sur l'excrétion de l'acide urique).
Porphyries.
Intervention avec anesthésie générale.
Association avec les médicaments fortement affectés par son potentiel inducteur des transporteurs et des enzymes du métabolisme des médicaments tels que :
o Antirétroviraux : bictégravir, cabotégravir, cobicistat, fostemsavir, lénacapavir, les inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, rilpivirine
o Antiviraux anti-VHC : daclatasvir, dasabuvir, grazoprévir/elbasvir, lédipasvir, ombitasvir/paritaprévir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir
o Antifongiques azolés : isavuconazole, voriconazole
o Autres : délamanid, lurasidone, midostaurine, praziquantel.
Usage
a) Principes de traitement :
La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
Quel que soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois obtenue la preuve bactériologique de la tuberculose. L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa répétition (4 à 6 prélèvements), le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera des résultats de la culture.
Pour être efficace, ce traitement doit :
· associer plusieurs antituberculeux :
o trois ou quatre jusqu'aux résultats de l'antibiogramme pour tenir compte d'une éventuelle résistance primaire (et de toute façon pendant au moins 2 mois),
o au moins deux ensuite pour éviter l'apparition d'une résistance acquise ;
· utiliser les antituberculeux les plus actifs (bactéricides) à des doses efficaces (mais adaptées, pour éviter tout surdosage).
Le schéma habituel recommandé pour le traitement de la tuberculose pulmonaire non compliquée, à bacilles sensibles, est une trithérapie initiale : rifampicine, pyrazinamide, isoniazide, pendant 2 mois. Celle-ci peut être remplacée par une quadrithérapie initiale incluant l'éthambutol en cas de rechute, de suspicion de résistance ou d'antécédents de tuberculose.
Ce traitement initial est suivi d'une phase de consolidation de 4 mois, associant rifampicine et isoniazide (durée totale du traitement : 6 mois).
Si le malade n'a pas reçu de pyrazinamide à la phase initiale, la phase de consolidation doit être poursuivie 7 mois (durée totale du traitement : 9 mois).
A la phase de consolidation (à partir du 3 ème mois), l'association rifampicine + isoniazide peut être prescrite de façon intermittente 2 ou 3 fois par semaine. Ce mode d'administration rentre surtout dans le cadre des traitements supervisés et nécessite l'augmentation de la prise unitaire d'isoniazide.
b) Posologie du traitement :
Les posologies et schémas posologiques peuvent différer selon les diverses recommandations officielles.
Le tableau ci-dessous présente les doses journalières usuellement recommandées pour chaque substance active entrant dans la composition de RIFATER, comprimé enrobé.
RIFATER se présentant sous forme de comprimés enrobés, la posologie est établie en fonction du poids corporel :
· 30 à 39 kg = 3 comprimés par jour,
· 40 à 49 kg = 4 comprimés par jour,
· 50 à 65 kg = 5 comprimés par jour,
· 65 kg et plus = 6 comprimés par jour.
La posologie ne doit pas dépasser 6 comprimés par jour.
La phase intensive du traitement doit être poursuivie pendant 2 mois. D'autres antituberculeux tels l'éthambutol ou la streptomycine peuvent être ajoutés au traitement.
Après cette phase intensive, le traitement doit être poursuivi avec l'association rifampicine-isoniazide.
Population pédiatrique
Les doses recommandées chez l'enfant pour chaque substance active prise isolément sont les suivantes :
Compte tenu des recommandations posologiques pour chaque antituberculeux, RIFATER, comprimé enrobé n'apparait pas adapté à une utilisation chez l'enfant considérant la dose requise pour chaque substance active composant le comprimé.
RIFATER, comprimé enrobé ne devrait être utilisé chez l'enfant à partir de 6 ans que dans certains cas particuliers après un examen attentif des doses journalières recommandées pour chacun des composants.
Mode d'administration
Voie orale.
La forme comprimé est réservée aux adultes et aux enfants à partir de 6 ans.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
