Référence
3400933929282
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400933929282
Indications
Contraception intra-utérine.
Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables).
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Grossesse suspectée ou avérée;
Maladie inflammatoire pelvienne, en cours ou récurrente;
Infection génitale basse (cervicite, vaginite);
Endométrite du post-partum;
Dysplasie cervicale;
Antécédent d'avortement septique au cours des 3 derniers mois;
Etat médical associé à une sensibilité accrue aux infections;
Hémorragie génitale anormale sans diagnostic;
Anomalies congénitales ou acquises de l'utérus y compris les fibromes s'ils déforment la cavité utérine;
Affection maligne du col ou du corps utérin;
Tumeurs sensibles aux progestatifs, par exemple, cancer du sein;
Affections hépatiques aiguës ou tumeur hépatique;
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Usage
MIRENA doit être inséré dans la cavité utérine où il reste efficace pendant 6 ans dans l'indication contraception intra-utérine et 5 ans dans l'indication ménorragies fonctionnelles.
Population pédiatrique
MIRENA n'a pas d'indication avant l'apparition des premières règles (ménarche).
Sujets âgés
MIRENA n'a pas d'indication chez la femme de plus de 65 ans.
Insuffisance hépatique
MIRENA est contre-indiqué chez la femme atteinte d'affection hépatique aiguë ou de tumeur hépatique.
Insuffisance rénale
MIRENA n'a pas été étudié chez la femme atteinte d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Il est recommandé que l'insertion de MIRENA soit réalisée exclusivement par un professionnel de santé familiarisé avec la technique d'insertion de MIRENA et/ou ayant été suffisamment formé à la technique d'insertion de MIRENA.
· L'insertion du DIU est plus facile pendant les règles. MIRENA doit être mis en place au cours des 7 jours qui suivent le début des règles. Il peut être remplacé par un nouveau dispositif à n'importe quelle période du cycle.
· La mise en place peut s'effectuer également aussitôt après un avortement du premier trimestre.
· Au cours du post-partum, le dispositif ne peut être mis en place qu'après involution complète de l'utérus et au plus tôt 6 semaines après l'accouchement. Si l'involution est significativement retardée, il convient d'attendre jusqu'à 12 semaines après l'accouchement.
· En cas d'insertion difficile et/ou de douleurs ou de saignements particuliers pendant ou après l'insertion, il faut envisager la possibilité d'une perforation et prendre les mesures appropriées telles qu'un examen clinique et une échographie. Un examen clinique seul (avec vérification des fils de retrait) peut ne pas être suffisant pour exclure une perforation partielle.
· L'étui de MIRENA contient une carte à remettre à la patiente. Le professionnel de santé qui a inséré MIRENA pourra y inscrire son nom et son numéro de téléphone, le nom de la patiente, la date d'insertion de MIRENA ainsi que la date limite de retrait.
Retrait pour renouvellement du dispositif ou arrêt de la contraception par MIRENA
· Le retrait du dispositif se fera après 6 ans d'utilisation au maximum dans l'indication contraception intra-utérine et après 5 ans d'utilisation au maximum dans l'indication ménorragies fonctionnelles.
· Le retrait du dispositif s'effectue en tirant doucement sur les fils à l'aide d'une pince. Si les fils ne sont pas visibles mais que la présence du système dans la cavité utérine est confirmée par l'échographie, celui-ci peut être retiré à l'aide d'une pince spécifique ; une dilatation du canal cervical ou une intervention chirurgicale peut alors parfois être nécessaire.
· Si un cycle menstruel persiste, le DIU doit être retiré dans les 7 jours suivant le début des règles.
· Si la femme a un cycle irrégulier, ou une absence de règles (aménorrhée), le DIU peut être retiré à n'importe quel moment du cycle. Cependant, il existe un risque de grossesse si la femme a eu un rapport sexuel dans la semaine qui précède le retrait.
· Si la femme n'a pas de désir de grossesse, afin de garantir une contraception efficace, en particulier s'il y a eu un rapport non protégé dans la semaine précédant le retrait :
o Un nouveau DIU doit être inséré lors de la même consultation, si la femme désire conserver cette méthode contraceptive,
o Si la femme souhaite changer de méthode contraceptive, il faudra utiliser une contraception mécanique pendant au moins 7 jours avant la date prévue de retrait et la poursuivre jusqu'à ce que la nouvelle contraception soit efficace.
· Si la femme a un désir de grossesse, la conception d'un enfant est possible dès le retrait de MIRENA, celui-ci n'altérant pas la fertilité.
· Après le retrait de MIRENA, il convient de s'assurer que le DIU est intact. Lors de retraits difficiles, des cas isolés ont été rapportés où le cylindre contenant l'hormone avait glissé sur les bras latéraux les cachant ainsi de la vue du professionnel de santé. Cette situation ne nécessite pas d'autre intervention dès que l'intégrité du DIU retiré a été vérifiée. Les extrémités arrondies des bras latéraux empêchent généralement le cylindre de se détacher complètement des bras.
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