Référence
3400934803833
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400934803833
Indications
Hypertension : CAPTOPRIL EG est indiqué dans le traitement de l'hypertension.
Insuffisance cardiaque : CAPTOPRIL EG est indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique avec dysfonctionnement systolique du ventricule gauche, en association avec des diurétiques et, si nécessaire, des digitaliques et des bêta-bloquants.
Infarctus du myocarde :
Traitement à court terme (4 semaines) : CAPTOPRIL EG est indiqué chez tout patient cliniquement stable dans les 24 heures suivant un infarctus.
Prévention à long terme de l'insuffisance cardiaque symptomatique : CAPTOPRIL EG est indiqué chez les patients cliniquement stables avec dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche (fraction d'éjection ≤ 40 %).
Néphropathie diabétique de type 1 : CAPTOPRIL EG est indiqué dans le traitement de la néphropathie diabétique avec macroprotéinurie chez les diabétiques de type 1.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou à l'un des excipients.
Antécédents d'angio-œdème associé à un précédent traitement par un IEC.
Œdème angioneurotique héréditaire/idiopathique.
Deuxième et troisième trimestres de grossesse.
L'association de CAPTOPRIL EG à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m 2 ).
Association à un traitement de sacubitril/valsartan. Le captopril ne doit pas être initié moins de 36h après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
Usage
La dose doit être adaptée individuellement d'après le profil du patient et l'effet sur la pression sanguine. La dose quotidienne maximale recommandée est de 150 mg.
CAPTOPRIL EG peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Hypertension : la dose initiale recommandée est de 25-50 mg/jour répartie sur deux prises. A intervalles d'au moins 2 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à 100-150 mg/jour, en deux prises, afin d'atteindre les valeurs tensionnelles visées. Le captopril peut être utilisé seul ou associé à d'autres antihypertenseurs, surtout des diurétiques thiazidiques. Un schéma posologique à une seule prise quotidienne peut être indiqué lorsque l'on ajoute simultanément au traitement des antihypertenseurs, comme les diurétiques thiazidiques.
Chez les patients montrant une puissante activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (hypovolémie, hypertension rénovasculaire et décompensation cardiaque), on recommande de débuter par une dose unique de 6,25 mg ou 12,5 mg. Ce traitement doit de préférence être instauré sous étroite surveillance médicale. Ces doses peuvent ensuite être administrées deux fois par jour.
La dose peut être progressivement augmentée jusqu'à 50 mg/jour en une ou deux prises et, si nécessaire, jusqu'à 100 mg/jour en une ou 2 prises.
Insuffisance cardiaque : le traitement de l'insuffisance cardiaque par le captopril doit être instauré sous étroite surveillance médicale. La dose initiale habituelle est de 6,25 mg-12,5 mg deux ou trois fois par jour. La titration jusqu'à la dose d'entretien (75-150 mg/jour) doit se faire d'après la réponse du patient, son état clinique et sa tolérance, et la dose d'entretien maximale est de 150 mg/jour en prises fractionnées. Les doses doivent être augmentées – à intervalles d'au moins 2 semaines – selon la réponse du patient.
Infarctus du myocarde :
Traitement à court terme : le traitement par captopril doit être instauré en milieu hospitalier dans les plus brefs délais possibles après l'apparition des signes et/ou symptômes chez les patients hémodynamiquement stables. Une dose d'essai de 6,25 mg doit être administrée, suivie 2 heures plus tard par une dose de 12,5 mg et, 12 heures plus tard, par une dose de 25 mg. A partir du jour suivant, le captopril peut être administré à la dose de 100 mg/jour en 2 prises quotidiennes pendant 4 semaines si aucune réaction hémodynamique négative ne survient. Au terme des 4 semaines de traitement, l'état du patient devra de nouveau être évalué avant de prendre une décision concernant le traitement à instaurer en post-infarctus.
Traitement chronique : si le traitement par captopril n'est pas instauré dans les premières 24 heures suivant l'infarctus aigu du myocarde, on suggère d'instaurer le traitement entre le 3 e et le 16 e jour post-infarctus dès que le patient répond aux conditions nécessaires pour le traitement (hémodynamique stable et traitement d'une éventuelle ischémie résiduelle). Le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous étroite surveillance médicale (surtout contrôle de la pression sanguine) jusqu'à ce que la dose de 75 mg soit atteinte. La dose initiale doit être faible, surtout si le patient est normo- ou hypotendu au début du traitement. Le traitement doit être instauré à la dose de 6,25 mg, puis 12,5 mg trois fois par jour pendant 2 jours et ensuite 25 mg trois fois par jour si aucune réaction hémodynamique négative n'est observée. La dose recommandée pour une cardioprotection efficace lors d'un traitement à long terme est de 75 mg à 150 mg/jour en 2 ou 3 prises. En cas d'hypotension symptomatique, comme en cas d'insuffisance cardiaque, la dose de diurétiques et/ou d'autres vasodilatateurs concomitants peut être réduite pour atteindre la dose d'équilibre de captopril. Si nécessaire, la dose de captopril doit être adaptée aux réponses cliniques du patient. Le captopril peut être utilisé en association avec d'autres traitements de l'infarctus du myocarde, tels que thrombolytiques, bêta-bloquants et acide acétylsalicylique.
Néphropathie diabétique de type 1 : chez les patients avec néphropathie diabétique de type 1, la dose quotidienne recommandée de captopril est de 75-100 mg en prises fractionnées. S'il s'avère nécessaire d'obtenir une baisse tensionnelle plus importante, d'autres antihypertenseurs peuvent être ajoutés au traitement.
Insuffisance rénale
Le captopril étant principalement excrété par les reins, il convient de réduire la dose ou d'allonger l'intervalle entre les prises chez les patients dont la fonction rénale est diminuée. Si un traitement concomitant par diurétiques est nécessaire, la préférence ira à un diurétique de l'anse (ex. furosémide) au lieu d'un diurétique thiazidique chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients dont la fonction rénale est altérée, les doses quotidiennes suivantes sont recommandées pour éviter toute accumulation du captopril.
Patients âgés
Comme c'est le cas pour d'autres antihypertenseurs, le traitement doit débuter par une dose plus faible (6,25 mg deux fois par jour) chez les patients âgés présentant une diminution de la fonction rénale et d'autres dysfonctionnements organiques (voir ci-dessus et rubrique 4.4).
La dose doit être titrée en fonction de la réponse tensionnelle et être maintenue aussi basse que possible pour obtenir un contrôle adéquat de la pression sanguine.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité du captopril n'ont pas été complètement établies. Chez l'enfant et l'adolescent, le traitement par le captopril doit être instauré sous étroite surveillance médicale. La dose initiale de captopril est d'environ 0,3 mg/kg de poids corporel. Chez les patients nécessitant des mesures de précaution particulières (enfants avec fonction rénale diminuée, prématurés, bébés et nourrissons, vu que leur fonction rénale est différente de celle des enfants plus âgés et des adultes), la dose initiale ne peut pas dépasser 0,15 mg captopril/kg de poids corporel. En général, le captopril est administré à raison de 3 fois par jour chez l'enfant, mais la dose et l'intervalle entre les prises doivent être adaptés individuellement en fonction de la réponse du patient.
Mode d'administration
Voie orale.