Référence
3400936895225
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400936895225
Indications
Traitement de la rhinite allergique, avec ou sans conjonctivite, aux pollens de graminées, chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique significative, diagnostiqués par un test cutané positif et/ou la présence d'IgE spécifiques à l'un des pollens de graminées du groupe homologue des Pooideae 1.
Groupe homologue des graminées Pooideae (tempérées) : Phleum pratense (fléole des près), Anthoxanthum odoratum (flouve odorante), Avena sativa (avoine), Dactylis glomerata (dactyle agglomérée), Festuca spp. (fétuque), Holcus lanatus (houlque laineuse), Hordeum vulgare (orge), Lolium perenne (ivraie vivace), Poa pratensis (paturin des près), Secale cereale (seigle), Triticum aestivum (blé).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients ;
Asthme sévère, non contrôlé ou instable (VEMS < 80 % de la valeur théorique) ou exacerbation sévère d'asthme au cours des 3 derniers mois ;
Maladie auto-immune évolutive ou mal contrôlée, déficits immunitaires, immunodéficiences, immunosuppression ou maladies néoplasiques malignes évolutives ;
Inflammations buccales sévères (telles que lichen plan, ulcérations ou mycoses).
L'initiation d'un traitement d'immunothérapie allergénique pendant la grossesse est contre-indiquée.
Usage
Un traitement par ORALAIR ne doit être prescrit et initié que par des médecins formés et expérimentés dans le traitement des maladies allergiques. Le traitement chez l'enfant devra être conduit par un médecin formé et expérimenté dans le traitement des maladies allergiques de l'enfant.
La première prise du comprimé ORALAIR doit être effectuée sous surveillance médicale pendant 30 minutes.
Le traitement se compose d'une phase d'initiation (incluant une augmentation progressive de la dose sur une durée de 3 jours) et d'une phase d'entretien.
Traitement d'initiation
Jour 1
1 comprimé de IR
Jour 2
2 comprimés de IR en même temps
Jour 3
1 comprimé de IR
Il est recommandé d'augmenter la dose d'ORALAIR sur une période de trois jours, selon le schéma posologique suivant pour atteindre la dose d'entretien :
La période d'augmentation progressive de la dose peut être prolongée si le médecin le juge nécessaire en fonction de l'état du patient.
Traitement d'entretien
La dose pour les adultes, les adolescents et les enfants est de IR par jour.
Le traitement d'entretien doit être poursuivi avec un comprimé sublingual ORALAIR IR par jour jusqu'à la fin de la saison pollinique.
Le traitement doit être initié environ 4 mois avant le début estimé de la saison pollinique et poursuivi jusqu'à la fin de la saison pollinique.
Durée de traitement :
Les recommandations internationales préconisent une durée de traitement au moins de 3 ans par une immunothérapie allergénique pour observer une efficacité sur le long terme après l'arrêt du traitement.
Lorsqu'il n'y a pas d'amélioration significative des symptômes au cours de la première saison pollinique, la poursuite du traitement n'est pas justifiée.
Généralement, si le traitement est interrompu moins de 7 jours, il peut être poursuivi. En cas d'interruption du traitement pendant une durée supérieure à 7 jours, il est recommandé de poursuivre le traitement sous surveillance médicale.
Population spécifique
Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'immunothérapie par ORALAIR chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'ORALAIR chez les enfants âgés de moins de 5 ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée concernant le traitement avec ORALAIR chez les enfants au-delà d'une saison pollinique n'est disponible.
La posologie à utiliser chez les adolescents et les enfants à partir de 5 ans est la même que chez les adultes.
Mode d'administration
Le comprimé sublingual doit être placé sous la langue jusqu'à sa dissolution complète (pendant au moins 1 minute) avant d'être avalé.
Il est recommandé de prendre le comprimé pendant la journée lorsque la bouche est vide. Ne pas absorber d'aliment ou de boisson pendant les 5 minutes qui suivent la prise du médicament.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
