Référence
3400936963504
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400936963504
Indications
BECLOSPIN est indiqué :
en traitement continu de l'asthme chez l'adulte et l'enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés;
en traitement des enfants agés de 5 ans ou moins, ayant des épisodes récurrents de sibilances (voir rubriques 4.2 et 4.4 population pédiatrique).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Usage
La dose initiale de dipropionate de béclométasone en nébulisation sera déterminée en fonction de la fréquence et de la sévérité des symptômes.
Les doses initiales recommandées sont :
· adultes et adolescents (à partir de 12 ans) : 800 à 1600 microgrammes deux fois par jour soit 1 à 2 récipients unidoses à nébuliser 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière totale : de 1600 à 3200 microgrammes)
· enfants (jusqu'à 11 ans) : 400 à 800 microgrammes deux fois par jour soit 1/2 à 1 récipients unidoses à nébuliser 2 fois par jour (correspondant à une dose journalière totale : 800 à 1600 microgrammes)
Dans la majorité des cas, les doses quotidiennes de 3200 microgrammes chez l'adulte et l'adolescent, et de 1600 microgrammes chez l'enfant jusqu'à l'âge de 11 ans, ne doivent pas être dépassées.
Dès l'amélioration du contrôle de l'asthme ou la disparition des sibilants, il convient de réduire la dose journalière jusqu'à la dose minimale efficace et d'envisager l'administration en une seule prise par jour.
BECLOSPIN doit être administré quotidiennement et de façon régulière ; la durée du traitement sera fonction des symptômes.
Chez les enfants présentant des épisodes récurrents de sifflements bronchiques, le traitement par BECLOSPIN devra être arrêté si aucun bénéfice clinique n'est observé dans les 2-3 mois. Sauf si le diagnostic d'asthme est confirmé, le traitement par BECLOSPIN ne doit pas être maintenu plus de 3 mois pour éviter une exposition prolongée injustifiée.
Mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
BECLOSPIN ne doit pas être injecté, ni administré par voie orale.
BECLOSPIN doit être administré à l'aide d'un embout buccal ou d'un masque facial adapté relié à un nébuliseur à air comprimé (ou pneumatique) associé à un compresseur.
Il convient d'informer les patients qu'ils doivent suivre attentivement les instructions du fabricant pour l'utilisation de l'appareil de nébulisation. Une mauvaise utilisation de l'appareil de nébulisation peut conduire à l'administration inadaptée du traitement.
L'utilisation de nébuliseurs ultrasoniques n'est pas recommandée car ils ne sont pas adaptés pour l'administration de BECLOSPIN.
Instructions concernant la préparation et la dilution du médicament : voir la rubrique 6.6.
Il doit être recommandé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau après chaque séance de nébulisation afin de diminuer le risque de candidose oropharyngée.