Référence
3400937356534
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400937356534
Indications
FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels qu'exercice, perte de poids) dans les cas suivants :
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol.
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.
Contre-indications
Insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire et les anomalies persistantes et inexpliquées de la fonction hépatique).
Affection connue de la vésicule biliaire.
Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m²).
Pancréatite chronique ou aiguë à l'exception d'une pancréatite aiguë due à une hypertriglycéridémie sévère.
En association avec la rosuvastatine à la dose de 40 mg.
Réaction connue de photoallergie ou de phototoxicité durant un traitement par les fibrates ou le kétoprofène.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Usage
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C, triglycérides, HDL-C).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées.
Chez l'adulte
La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160 mg de FENOFIBRATE MYLAN par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de FENOFIBRATE MYLAN micronisé peuvent changer pour un comprimé pelliculé de FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, sans ajustement posologique.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. La dose usuelle est recommandée, sauf en cas d'insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m² (voir Patients ayant une insuffisance rénale ).
Patients ayant une insuffisance rénale
Le fénofibrate ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m²).
Si le débit filtration glomérulaire estimé est compris entre 30 et 59 ml/min/1,73 m², la posologie de fénofibrate ne doit pas dépasser 100 mg de fénofibrate standard ou 67 mg de fénofibrate micronisé une fois par jour.
Si, pendant le suivi, le débit filtration glomérulaire estimé diminue de façon persistante pour être < 30 ml/min/1,73 m², le traitement par fénofibrate doit être arrêté.
Patients ayant une insuffisance hépatique
En raison du manque de données, l'utilisation de fénofibrate n'est pas recommandée chez le patient insuffisant hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du fénofibrate chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Par conséquent, l'utilisation du fénofibrate n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Le comprimé est à avaler entier durant un repas.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
