Référence
3400926949693
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400926949693
Indications
Traitement de l'hypertension.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), à l'hydrochlorothiazide, à d'autres diurétiques thiazidiques, aux sulfamides ou à l'un des excipients.
Antécédents d'angiœdème (héréditaire, idiopathique ou du fait d'un antécédent d'angiœdème avec les IEC ou les ARA-II).
Traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement.
Sténose artérielle rénale bilatérale significative, ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique.
2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse.
Allaitement.
Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min chez un patient non dialysé.
Troubles électrolytiques cliniquement significatifs susceptibles de s'aggraver après traitement par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS.
Insuffisance hépatique sévère.
Encéphalopathie hépatique.
L'association de RAMIPRIL /HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète sucré ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 mL/min/1,73 m²).
Utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan. Le traitement par ramipril/hydrochlorothiazde ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
Usage
Il est recommandé de prendre RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA une fois par jour, au même moment de la journée, généralement le matin.
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité.
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA doit être avalé avec du liquide. Il ne doit être ni mâché ni écrasé.
Adultes
La dose sera individualisée selon le profil du patient et le contrôle tensionnel.
L'administration de l'association fixe de ramipril et d'hydrochlorothiazide est généralement recommandée après ajustement posologique de l'un des composants individuels.
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA sera débuté à la posologie la plus faible disponible. Si nécessaire, la dose pourra être progressivement augmentée de manière à atteindre la pression artérielle cible ; les doses maximales autorisées sont de 10 mg de ramipril et de 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour.
Populations particulières
· Patients traités par diurétiques
Chez les patients traités simultanément par des diurétiques, une hypotension pouvant suivre la mise en route du traitement, il est recommandé de prendre des précautions. La réduction de la dose du diurétique ou l'arrêt du diurétique doivent être envisagés avant la mise en route d'un traitement par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA.
Si l'arrêt n'est pas possible, il est recommandé de débuter le traitement avec la dose la plus faible possible de ramipril en association (1,25 mg par jour). Ensuite, il est recommandé de modifier la dose initiale journalière sans dépasser 2,5 mg de ramipril/12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
· Patients ayant une insuffisance rénale
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère, en raison de son composant hydrochlorothiazide (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une réduction de la dose de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être nécessaire. Les patients ayant une clairance de la créatinine située entre 30 et 60 ml/min seront traités uniquement par l'association à la dose fixe la plus faible de ramipril et d'hydrochlorothiazide après administration du ramipril seul. Les doses maximales autorisées sont de 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour.
· Patients ayant une insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, un traitement par RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA sera mis en route sous étroite surveillance médicale, avec des doses maximales quotidiennes de 2,5 mg de ramipril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Sujets âgés
Les doses initiales seront plus faibles, et l'ajustement ultérieur de la dose sera plus graduel, en raison d'une plus grande probabilité de survenue d'effets indésirables, en particulier chez les patients très âgés et frêles.
Population pédiatrique
L'utilisation de RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée, en raison de données insuffisantes de tolérance et d'efficacité.
Mode d'administration
Voie orale.