Référence
3400930193266
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930193266
Indications
TOLAK est indiqué dans le traitement topique de la kératose actinique non hyperkératosique et non hypertrophique (grade Olsen I et II) du visage, des oreilles et/ou du cuir chevelu chez l'adulte.
Contre-indications
TOLAK est contre-indiqué :
chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
chez les patients présentant une allergie à l'arachide ou au soja ;
pendant la grossesse ;
pendant l'allaitement ;
en association avec la brivudine, la sorivudine et leurs analogues, car cela pourrait conduire à une augmentation substantielle des taux plasmatiques de 5-FU et de la toxicité associée. La brivudine et la sorivudine, des antiviraux analogues des nucléosides, sont des inhibiteurs puissants de la dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), une enzyme qui métabolise le 5-FU.
Usage
TOLAK doit être appliqué une fois par jour en quantité suffisante pour couvrir toute la zone de peau affectée du visage et/ou des oreilles et/ou du cuir chevelu sur laquelle des lésions de kératose actinique (KA) ont été identifiées. Il doit être appliqué en couche fine, en massant doucement avec le bout des doigts afin de le faire pénétrer uniformément dans la peau.
Dans le cadre de l'évaluation des options pour le traitement des lésions récurrentes, le médecin doit tenir compte du fait qu'un traitement répété par TOLAK en cas de récurrence n'a pas été formellement évalué. Dans les études cliniques, l'intervalle entre le traitement initial et le retraitement par TOLAK variait de 7 à 13 mois (moyenne : 9,4 mois). Le nombre de retraitements par TOLAK est laissé à la discrétion du médecin responsable du traitement.
Durée du traitement
Appliquer TOLAK pendant une période de 4 semaines selon la tolérance.
Le développement d'une réponse inflammatoire est associé à l'action pharmacologique du 5-FU sur les cellules de KA dysplasiques. La manifestation clinique de la réponse se caractérise par des réactions cutanées locales telles qu'un érythème, une desquamation, une formation de croûtes, un prurit, une sensation de brûlure, un œdème et des érosions. Ces réactions locales sont généralement légères à modérées, atteignant un pic d'intensité à la quatrième semaine de traitement. Elles sont passagères et disparaissent en 2 à 4 semaines après la fin du traitement (voir également le schéma normal de réponse.).
En cas de gêne sévère au cours du traitement ou de réactions cutanées durant plus de 4 semaines, un traitement symptomatique (tel qu'un émollient ou des corticoïdes topiques) doit être proposé.
L'effet thérapeutique peut être évalué environ 4 semaines après la fin du traitement.
Mode d'administration
Avant l'application de TOLAK, il convient de laver, rincer puis sécher les zones à traiter.
Se laver soigneusement les mains après l'application de TOLAK crème.
Populations particulières
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de TOLAK dans la population pédiatrique. Aucune donnée n'est disponible concernant la population pédiatrique puisque les enfants ne souffrent pas de kératose actinique.
Population âgée
Aucune étude portant spécifiquement sur des patients âgés n'a été réalisée. D'après les résultats des études cliniques, aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour les patients âgés (65 ans et plus).
Insuffisance hépatique et rénale :
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
