Référence
3400930512685
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930512685
Indications
HYDREA est indiqué dans le traitement des patients atteints de
leucémies myéloïdes chroniques résistantes
polyglobulie primitive (polycythémia vera)
thrombocytémie essentielle avec un fort risque de complications thromboemboliques
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Association avec le vaccin antiamarile (fièvre jaune)
Grossesse et allaitement.
Association avec le vaccin antiamarile (fièvre jaune)
Grossesse et allaitement.
Usage
Ce médicament est administré en une prise par jour, quelle que soit l'indication.
La dose administrée est basée sur le poids réel ou le poids idéal du patient, en prenant en considération le poids le plus faible.
Leucémie myéloïde chronique résistante :
· 20 à 30 mg/kg/24 heures en une seule prise.
Une période d'essai de 6 semaines est nécessaire pour déterminer l'efficacité du traitement par HYDREA. Lorsqu'il y a une réponse clinique satisfaisante, le traitement doit être poursuivi indéfiniment. Le traitement peut être interrompu si le taux de leucocytes tombe en dessous de 2500/mm 3 ou le nombre de plaquettes en dessous 100 000/mm 3. Dans ces cas, la numération doit être refaite après 3 jours et le traitement repris lorsque la numération est revenue à la normale. Le rebond de l'hématopoïèse est généralement rapide. S'il n'a pas lieu rapidement durant le traitement combiné par irradiation et par HYDREA, l'irradiation peut être également arrêtée.
Thrombocytémie essentielle : avec un fort risque de complications thromboemboliques :
· 15 mg/kg/24 heures en une seule prise.
La dose doit être ajustée pour maintenir le nombre de plaquettes en dessous de 600 000/mm 3 sans que le taux de globules blancs ne descende en dessous de 4000/mm 3.
Le traitement par HYDREA devrait être continué à moins que la numération plaquettaire et/ou la numération des globules blancs ne puisse être contrôlée de façon adéquate ou s'il y a des preuves de résistance ou d'intolérance.
Polyglobulie primitive (polycythémia vera) :
· 15 à 20 mg/kg/24 heures en une seule prise
La dose doit être ajustée pour garder l'hématocrite en dessous de 45% et le taux de plaquettes en dessous de 400 000/mm 3.
Pour la plupart des patients, cet objectif peut être atteint avec une dose moyenne journalière de 500 à 1000 mg.
Le traitement par HYDREA devrait être continué à moins que la numération plaquettaire et/ou la numération des globules blancs ne puisse être contrôlée de façon adéquate ou s'il y a des preuves de résistance ou d'intolérance.
Il est important d'assurer, surtout en début de traitement, une diurèse abondante.
Insuffisance rénale :
HYDREA étant éliminé essentiellement par voie rénale, une diminution de la posologie devra être envisagée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Une surveillance régulière des paramètres hématologiques est conseillée.
Insuffisance hépatique :
Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des ajustements posologiques chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Une surveillance régulière des paramètres hématologiques est conseillée.
Population pédiatrique
Dans l'état actuel des connaissances, il n'est pas possible de recommander une posologie particulière pour l'utilisation pédiatrique de HYDREA.
Personnes âgées
Les patients âgés sont plus sensibles au traitement : leurs traitements seront initiés à la dose la plus faible.
Mode d'administration
Voie orale.
Si le patient n'est pas en mesure d'avaler la gélule, le contenu de la gélule peut être dispersé dans un verre d'eau et ingéré immédiatement.
Il est normal que certains excipients non solubles persistent en surface.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
