Référence
3400936964563
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400936964563
Indications
FENOFIBRATE MYLAN PHARMA est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas suivants :
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol.
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.
Contre-indications
Insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire et les anomalies persistantes et inexpliquées de la fonction hépatique).
Affection connue de la vésicule biliaire.
Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m²).
Pancréatite chronique ou aiguë à l'exception d'une pancréatite aiguë due à une hypertriglycéridémie sévère.
Réaction connue de photoallergie ou de phototoxicité durant un traitement par les fibrates ou le kétoprofène.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg comprimé pelliculé ne doit pas être prescrit aux patients allergiques à la cacahuète, à l'huile d'arachide, à la lécithine de soja ou à l'un de leurs dérivés, du fait de risque d'hypersensibilité.
Usage
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées.
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé ou un comprimé pelliculé de fénofibrate dosé à 160 mg peuvent changer pour un comprimé de FENOFIBRATE MYLAN PHARMA 145 mg sans ajustement posologique
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. La dose usuelle est recommandée, sauf en cas de d'insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m² (voir Patients ayant une insuffisance rénale).
Patients ayant une insuffisance rénale
Le fénofibrate ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m²).
Si le débit filtration glomérulaire estimé est compris entre 30 et 59 ml/min/1,73 m², la posologie ne doit pas dépasser 100 mg de fénofibrate standard ou 67 mg de fénofibrate micronisé une fois par jour.
Si, pendant le suivi, le débit filtration glomérulaire estimé diminue de façon persistante pour être < 30 ml/min/1,73 m², le traitement par fénofibrate doit être arrêté.
Insuffisance hépatique
En raison du manque de données, l'utilisation de FENOFIBRATE MYLAN PHARMA n'est pas recommandée chez le patient insuffisant hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du fénofibrate chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation du fénofibrate n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Les comprimés pelliculés peuvent être pris à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans nourriture. Le comprimé est à avaler entier avec un verre d'eau.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
